发布时间:2025/09/23 17:52
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所在地址:郑州医院
物品名称:611(注射剂)
烟检情况:需要烟检
性别要求:男女都要
住院天数:0天
到场时间:2025-10-31
截止时间:2025-10-31
年龄限制: 40-85岁
BMI要求:无要求
全国招中重度慢阻肺患者
【试验分期】:III期
【试验药物】:611(注射剂)
【患者获益】:完成研究,现金7400,背景三联药物报销
【总周期】:治疗期52周,随访期8周。每两周用药一次。预计随访次数25次左右。
【报名资料】:
1、确诊慢阻肺>12个月的病历
2、近期使用背景三联疗法(ICS+LABA+LAMA)≥3 个月的用药记录
3、血检报告,需要体现血嗜酸性粒细胞≥300 个细胞/微升
4、近期肺功能报告
【入选标准】:
1年龄在40~85周岁(含),性别不限;
2体质指数(BMI)≥16 kg/m2;
3吸入支气管舒张剂后第1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)<0.7,吸入支气管舒张剂后的FEV1测量值≥30%预测值且<70%预测值;
4吸烟史≥10包年(包年:每天包数×吸烟年数)的目前或既往吸烟者,或明确的生物燃料烟雾环境暴露≥10年。
5.筛选前 12 个月内出现≥2 次中度COPD 急性加重(AECOPD)或≥1 次重度 AECOPD;
6.有医疗记录或相关记录显示,在随机入组前使用背景三联疗法(ICS+LABA+LAMA)≥3 个月,且保持剂量稳定≥1 个月,如ICS 有禁忌,则允许使用 LABA + LAMA
7.血嗜酸性粒细胞≥300 个细胞/微升
【排除标准】:
1 合并其他呼吸系统疾病,且参与研究会给受试者的安全或研究评估带来影响;
2 当前根据全球哮喘管理和预防策略(GINA)或者其他公认的指南目前诊断为哮喘或有哮喘病史;
【试验中心】:
全国60多家中心