发布时间:2025/07/07 18:04
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所在地址:杭州
物品名称:维生素K1注射液
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:8天
到场时间:2025-07-09
截止时间:2025-07-09
年龄限制: 18-45岁
BMI要求:19-26
杭州3900(舍同三个月)
【筛选福利】知情前一晚免费提供酒店住宿
【试验名称】维生素K1注射液人体生物等效性研究 (口服给药空腹组)
【营养补贴】3900元
【试验机构】杭州市××医院
【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕、酒精呼气、滥用药物筛查等
【时间】
知情时间:07月09日(无创)—07月10日(有创)
第一周期:07月18日入住—07月22日出院
第二周期:07月25日入住—07月29日出组
每周期21个采血点,每次约4ml,两周期PK采血约168ml
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19~26kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无药物、食物或其他物质过敏史,或对大豆、花生、维生素K:及其辅料无过敏者:
4、筛选前14天内未使用任何药物(含中药材)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、三个月内未献血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:(持本人有效身份证件)三个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。