发布时间:2025/06/16 21:52
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所在地址:益阳市中心医院
物品名称:洛索洛芬钠凝胶贴膏
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:8天
到场时间:2025-06-26
截止时间:2025-06-26
年龄限制: 18-45岁
BMI要求:19-26
【益阳5000】(中兴三个月)不吃药项目(体检前一天提供住宿,空窗期提供住宿)
【试验名称】洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康受试者的生物等效性试验(空腹)
【营养补贴】4500元+500元依从性奖励
【试验机构】益阳市中心医院
【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血生化、凝血功能、输血前四项、血妊娠(限女性)〕、酒精呼气、滥用药物筛查等
【时间】
知情时间:06月26日—06月27日/06月30日(体检前一天提供住宿/空窗期提供住宿)
第一周期:07月03日入住—07月07日出院
第二周期:07月10日入住—07月14日出组
给药后有通宵采血点(晚上10点、12点、凌晨2点、4点、6点)
每周期22个采血点,每次4ml,两周期PK采血量176ml
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19~26kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无过敏史(哮喘、荨麻疹、湿疹等)者,无过敏体质(如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者),或已知对洛索洛芬钠等非甾体抗炎药及辅料中任何成分或医疗胶带、胶粘剂敷料或其他皮肤贴剂无过敏者
4、筛选前14天内未使用任何药物(含疫苗、中药材)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、(背部)皮肤光滑健康,无破损、开放性创口、湿疹或皮疹、纹身、胎记等;
7、三个月内未献血;
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、系统网筛:(持本人有效身份证件)三个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
【报名方式】发送“姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重”至手机/微信号